En SANRUBIO Medical Devices Consulting, transformamos los desafíos regulatorios en oportunidades de éxito. Con sede en Miami y presencia estratégica en Buenos Aires y São Paulo, somos su socio confiable para navegar el complejo entorno regulatorio de los dispositivos médicos en Estados Unidos.
Nuestro equipo multidisciplinario combina experiencia técnica y conocimiento normativo para ofrecer soluciones integrales y personalizadas. Desde evaluaciones regulatorias iniciales hasta la preparación y registro de productos ante la FDA, acompañamos a nuestros clientes en cada paso del camino.
Entendemos que cada dispositivo médico es único, por lo que diseñamos estrategias adaptadas a sus necesidades específicas. Ofrecemos soporte en la implementación de sistemas de gestión de calidad conforme a estándares internacionales, incluyendo ISO 13485, MDSAP y 21 CFR 820, garantizando cumplimiento normativo y excelencia operativa.
En SANRUBIO, nuestra misión es facilitar el acceso al mercado global mientras promovemos la calidad y la seguridad en cada proyecto. Contáctenos hoy y descubra cómo podemos ser su aliado estratégico en el competitivo mundo de los dispositivos médicos.
