Guiamos tu empresa y tus productos hacia el siguiente nivel
SANRUBIO Medical Devices Consulting, ofrece servicios especializados de consultoría regulatoria para el registro y mantenimiento de dispositivos médicos ante la autoridad sanitaria de Estados Unidos (FDA).
En un negocio donde la calidad y la seguridad son lo primero, disponemos de las herramientas necesarias para superar cualquier reto.
SERVICIOS
Servicios personalizados diseñados para cumplir con las necesidades específicas de tu empresa, asegurando soluciones efectivas y adaptadas a tus objetivos.
04 US Agent & Registro de establecimiento y listado de dispositivos
Facilitamos tu acceso al mercado estadounidense ofreciendo el servicio de Agente registrado en Estados Unidos y registro de tu establecimiento.. Cumple con los requisitos regulatorios establecidos por la FDA para fabricantes con nuestro soporte.
Cómo Trabajamos
Contáctenos
Ofrecemos consultoría personalizada para atender sus requerimientos. Comuníquese con nosotros para evaluar sus necesidades y diseñar un plan de trabajo adaptado a sus objetivos.
Evaluación preliminar
Realizamos una evaluación de sus documentos técnicos para identificar el cumplimiento con los requisitos regulatorios y detectar las áreas que requieren mejoras para alinearse con las normativas aplicables
Presentación
Nuestro equipo gestiona la preparación y presentación de la documentación necesaria, garantizando un proceso ágil y conforme a las normativas aplicables
